5月9-11日,第13届亚洲皮肤科年会(以下简称“亚皮会”)于上海召开,本次亚皮会由亚洲皮肤科学会主办,中华医学会,中华医学会皮肤性病学分会,复旦大学附属华山医院联合承办,是亚洲皮肤科学领域参会国家最为广泛、代表性最强的盛会。来自亚洲及欧美多个国家和地区的数千名皮肤学领域的权威机构、专家学者、知名企业齐聚一堂,共同探讨皮肤科学的最新科研成果和发展趋势。
亚皮会自举办以来,首次邀请家用美容仪品牌参与,AMIRO觅光作为精准抗衰头部品牌代表行业向皮肤学业界展示了其在家用美容仪需求洞察、探索实践、临床试验等成果,同时也就抗衰新趋势方向的创新进行了分享,并获得了业内专家、行业同仁的一致好评,为精准抗衰未来技术发展和行业趋势指明了新的方向。
医疗合规+循证医学 AMIRO觅光精准抗衰拔得头筹
中国家用美容仪市场自2019年进入发展期以来,受到广大求美者的关注和青睐,市场发展空间和势头积极向好,美容仪巨大的市场增量空间也折射出一系列行业规范和安全管理问题,因而国家药品监督管理局出台规定:用于抗面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。
据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验,并通过中国国家药监局审核,方能获得医疗器械注册证书,获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。
这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代,行业准入门槛大幅提高,但不乏身先士卒者,诸如:精准抗衰头部品牌AMIRO觅光早在政策落地前便积极布局启动医疗备案工作,是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,且领先于同行完成取证流程节点所涉及相关工作。AMIRO觅光非常有望成为行业第一批取得家用抗衰类射频美容仪医疗器械注册证的企业。
据了解,AMIRO觅光先后与国内多家三甲医院展开多场景、多维度、多方向临床试验,其中与成都市第二人民医院(以下简称“成都二院”)就“射频美容仪联合热玛吉抗衰效果”展开临床探索。本次卫星会上,成都二院皮肤科医生张蕾就该临床试验进行了汇报分享,试验结果显示:觅光胶原炮配套护肤品搭配热玛吉联合治疗在抗衰效果和维持周期方面都有显著提升,可以作为热玛吉治疗后续的有效维养选择。
医研共创 开启新一代精准抗衰技术
众所周知,皮肤的衰老成因不尽相同,抗衰方式也不能一概而论。我们的肌肤由浅至深由表皮、真皮、脂肪、深筋膜、肌肉组成,其中的筋膜层,就像一个大厦的“地基”,承载着其他肌肤组织,筋膜层一旦松弛,就会导致面部肌肤出现垮垂,皱纹横生,面部轮廓模糊等断崖式衰老迹象。由此可知,筋膜层相当于为整个肌肤组织提供支撑,对面部轮廓提升和改善至关重要,是肌肤年轻化的关键。
中国整形美容协会面部年轻化分会副会长、医美专家宋为民表示:聚焦超声技术是目前在学术和临床被认证的可以有效作用于SMAS筋膜层,通过点状加热,使筋膜层收缩,从而起到提拉紧致效果,进而改善面部松垂垮问题,目前,超声技术在中国美容抗衰市场掀起了新热度。洞察到这一用户需求后,AMIRO觅光携手宋为民教授将聚焦超声技术家用化,成功推出为中国求美者专研的家用聚焦超声美容仪——觅光超声蛋。
会议上,AMIRO觅光联合创始人兼CIO郦轲,就觅光如何将院线大型仪器的同等能量和技术沿用到小型家用仪器中进行了分享。以觅光超声蛋为例,主要面临三大挑战。首先,产品小型化,要做到机身要小的前提下能量还要大,这对结构工程是莫大的挑战。觅光超声蛋的研发过程中,不断优化内部的结构,历经上百种方案,搭载了两块应用于旗舰手机快充系统中应用的氮化镓模块,在集成度提升三倍的基础上,得以实现了院线四档的大能量。其次:产品安全性,家用产品是需要用户自己操作,如何保证使用安全至关重要。觅光超声蛋搭配专研四色分区面膜,通过分区面膜避开面部安全禁区,同时精准分区释放能量至皮下3.5-4.5mm的黄金深度,做到适量不过量,并给超声单元配备了独立的温控传感器,可以有效平衡能量输出与温度控制;为了避免用户重复作用同一个部位给肌肤造成能量负担,搭载了无人机的陀螺仪传感器,实现精准温控;考虑面膜敷贴不贴合可能会导致的超声能量作用过浅伤害表皮,配备了双重贴合度检测传感器,使得产品与表皮接触识别更精准,全方面实现了家用化的安全。最后,是一致性问题,觅光超声蛋核心元器件发声单元,复合陶瓷材质生产良品率非常低,AMIRO觅光开发了行业首个家用超声换能器的生产、遴选、测试标准流程,通过更精细化的智能软硬件调试,把超声单元的良品率从不到20%提升到90%以上,从产研端实现家用化普及。
通过郦轲的介绍可以了解到,AMIRO觅光始终基于“需求洞察-医研共创-科技研发-用户服务”的清晰思路在行业深耕,并一直以来,把用户的价值放在第一位,非常重视产品的安全性和有效性,据第三方权威专业机构验证,觅光超声蛋配合专研面膜的有效性和安全性,实现15.63倍促渗,4天后胶原再生98.91%。
产学医研全面布局 不断求索科学边界
缘何一个成立仅8年的品牌可以代表中国品牌登上业内顶尖学术舞台?或许从AMIRO觅光创始人兼CEO王念欧的介绍中可以找到答案。
AMIRO觅光成立于2015年,成立之初,便陆续与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学分别成立联合实验室,形成“3+4”科研链条,不断挖掘医疗科技和光电技术在精准护肤领域的创新应用。2023年AMIRO觅光创新提出了“精准护肤”理念,是指基于皮肤的皮层结构,通过光电科技和功效成分相互协同,直达不同皮层、释放多重能量、达到多种功效的精准年轻化解决方案。目前觅光已经推出了从表皮层的促渗修护的水光炮、光疗面罩,到真皮层激活胶原的射频美容仪,还有近期重磅推出的作用于筋膜层起到提拉紧致的觅光超声蛋。
在精准抗衰的研究和探索方面,AMIRO觅光在与上海交通大学联合实验室就射频电极几何排布方式和能量关系方向进行深入研究,并在国际权威学术期刊SCI发布了《Effect of geometric parameters of electrodes on skin heating for the design of non-ablative radiofrequency device》论文,是国内光电抗衰领域首篇射频方向研究论文。该研究成果成功转化应用于觅光胶原炮第二代产品中。其胶原炮系列产品与中大八院临床试验展开的《面部年轻化家用射频美容仪设备的安全性和有效性临床治疗》的研究论文,在国际权威学术期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上刊登发表。该研究通过科学严谨的实验和真实客观的数据证实了觅光胶原炮应用于美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性。
作为精准抗衰头雁品牌,一直以来AMIRO觅光不断在产、学、医、研、规方面持续投入,将研发成果成功运用到产品打造中;同时秉着客观、真实、循证医学的原则积极推动医研共创和临床试验,通过不断突围式创新为消费者带来科学、高效、安全的护肤体验。正如王念欧所言:“AMIRO觅光希望从科学客观的皮肤学角度,让每一寸肌肤都可以找到精准适宜的抗衰解决方案,给人们的生活带来改善和愉悦,不断探索科学边界,让每个人自在体验生命之美。”
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