本报讯记者马宇薇
8月20日夜间,通化金马公布2023年上半年度汇报。报告期,企业实现营收7.28亿人民币,同比增加5.01%;完成归属于上市公司股东的纯利润1077.69万余元,同比增加43.12%;完成归属于上市公司股东的扣非的纯利润770.92万余元,同比增加107.07%。
通化金马表明,上半年,应对药业市场的竞争工作压力及各种不可控因素产生的影响,企业重点围绕今年初制订的战略目标,外抓销售市场,内抓管理,保证企业长期保持发展趋势。
通化金马所在领域为医药制造业,主要是针对药业新产品研发、生产和销售。公司及分公司产品包括抗癌、微生物菌种、心血管、清热去火、消化道、骨骼肌肉系统软件、妇产科系统软件、中枢神经系统等诸多领域。
分商品来说,上半年,通化金马中药方剂实现营收2.85亿人民币,同比增加13.10%;占主营业务收入的占比为39.08%。报告期,企业科研投入为2509.31万余元,同比增加17.50%。
近年来随着社会发展经济快速发展,人们对于医疗健康观念日益增长,从而促进药物市场容量不断增加。具备“中医养生”特色优势的中医药学迈入发展趋势好时机,为中药新药研发产生新的发展机会。
“目前我国生物药发展趋势的窘境主要是科研投入比较大,产品研发时间较长,而商业化可变性在不断增长。以前根源式这类科技研发资金投入偏少,将来可能要从源头上式自主创新,深入分析这一领域的发展前景。”高禾项目投资管理合伙人刘盛宇接受《证券日报》采访时表示:“近些年在制度的持续支持下,公司对这一领域的科研投入在不断增长,中药创新药将来有非常大的的发展前景。”
报告期,通化金马深入开展新药研究及总量种类二次开发工作中。化药1.1类新琥铂八氢氨吖啶片产品研发进度按新项目预订方案正常的推动。现阶段III临床研究已完成所有试验者出组,目前已经按照国家药品检验、审核技术标准开展III期临床试验机构结项工作中。与此同时,按照国家CDE(国家药监局药品审评中心)规定实现了琥铂八氢氨吖啶片非临床层面和药理学等方面的有关研究工作中。
艾媒CEO兼设计总监张译接受《证券日报》采访时表示:“总量种类二次开发,一方面可以提高通化金马新产品的差异化竞争力,达到销售市场对产品的个性化需求;另一方面能够有效利用内部资源,减少研发经费和减少产品研发周期。”
现阶段,通化金马构成了总部、圣泰微生物、金华制药业和源首微生物等构成业务模块集群式。与此同时,投资了有着处在临床医学III期阿尔兹海默医治新药研究企业长春市华洋,入股以肉瘤和神经内科疾病为基本治疗领域的替尼研发公司上海市诗健生物科技有限公司和化药CRO(临床研究机构)公司北京市民康百草药业科技公司。
“在扎实推进原来中药方剂生产制造优点前提下,企业进一步完善了化学药、生物药和生物药的研发生产管理体系。”通化金马称。
长春市华洋以及子公司神尔洋一同有着医治轻、轻中度阿尔茨海默症的化药1.1类药物琥铂八氢氨吖啶片所有专利权,并且已经批准进行该药物的III期临床实验。早就在2016年1月份,通化金马与长春市华洋以及公司股东、神尔洋以及公司股东签署好几个协议书,在其中,通化金马注资2250万回收4名法人股东所持有的神尔洋30%股份;注资5550万余元对长春市华洋开展增资扩股,公司增资后拥有其60%股份。
在今年的8月17日,通化金马公告显示,拟以自筹资金注资9360万余元回收长春市华洋40%股份。回收结束后,通化金马拥有长春市华洋股份比例由60%增加到100%,长春市华洋将会成为通化金马全资子公司。
“此次资产收购结束后,企业将启动新药上市批准持有者申报工作,贯彻落实本企业化药1.1类药物琥铂八氢氨吖啶片药品上市许可持有者影响力,持续开展III期临床试验相关工作及担负新药上市申请办理事项。”通化金马表明。
张译进一步表示:“在研发管理体系合理布局层面,通化金马一方面可以增加产品研发经营规模,包含科研投入、团队规模、技术水平等,提高新药研究水平;另一方面创建协作机制,与院校和科研院所等进行合作,完成科研成果资源整合共享,打造出完善的自主研发管理体系。”
通化金马表明,企业的研究与开发选用自主开发与合作研发适配的方式,依据发展的需求与企业产品构造扩大的需求,大力开展新产品研发、商品二次开发,深入分析新技术、新规范中的生产和质量控制技术性的提高,以此来实现市场竞争力的提高。企业以行业发展为出发点,有计划的开展总量大品种的二次开发,提高产品的临床价值数据支撑,从而提升商品品牌影响力。
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