证券代码:603858证券简称:步长制药公示序号:2023-129
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山东省步长制药有限责任公司(下称“企业”)近日获知控股子公司山东省丹红制药有限公司(下称“山东省丹红”)得到山东药品监督管理批准,允许山东省丹红《药品生产许可证》团本提升委托授权,其他内容不会改变,现就有关情况公告如下:
一、药品生产许可证有关情况
企业名字:山东省丹红制药有限公司
居所(经营地):菏泽牡丹工业区昆明路99号
法人代表:孙建耿
许可证号:鲁20160251
归类码:AhzBh
主要负责人:刘象银
质量管理人员:张兰英
生产地址和生产范围:菏泽牡丹工业区昆明路99号:小容量注射剂、大空间注射液***
有效期至:2025年11月02日
二、药品生产许可证团本变动状况
新增加委托授权:
为申请药品上市许可,提升委托生产。委托制造业企业:陕西省步幅高新科技制药有限公司,生产地址:陕西西安市高新区新式工业园区西部大道70号,生产制造种类:盐酸舍曲林片。
三、对上市公司产生的影响及风险防范
此次《药品生产许可证》涉及到授权委托状况的变动,有益于公司优化产业结构,再次长期保持的产能,达到市场的需求,对企业的将来运营产生一定的影响。
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征,药物的初期产品研发以及品牌从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多,非常容易受到一些可变性条件的限制,烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
山东省步长制药有限责任公司股东会
2023年8月2日
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