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2024年11月24日 星期日
圣湘生物科技有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告
证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2023-057
圣湘生物科技有限公司
自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 产品竞争风险：除圣祥生物技术有限公司（以下简称“公司”）外，还有其他公司的相关产品供应市场，因此公司的产品可能面临类似产品或其他测试产品的市场竞争风险。
● 利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚刚获得欧盟CE认证，受测试方法选择、海外营销、客户认可等因素的影响，产品销售和利润贡献不确定，上述产品对公司未来经营业绩的具体影响尚无法预测。
公司产品降钙素原（PCT）近日，欧盟CE认证了检测试剂盒(化学发光法)等60种产品。现将详细信息公告如下:
1.产品注册的相关信息
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二、对公司的影响
60种欧盟CE认证产品是公司在免疫诊断和国际战略布局领域取得的重要成果，涵盖心肌标志物、炎症、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、糖代谢、生长发育等项目。结合国际市场中小医院样本量少、精准医疗、分级医疗的特点，公司布局了单磁颗粒化学发光POCT设备，推出了一系列化学发光产品，继承了化学发光灵敏度高、测值准确稳定、自动化程度高的优点。与大型发光相比，操作更方便，不需要复杂的系统维护。与现有市场的酶联免疫和免疫分析方法相比，高价国外品牌试剂更具成本效益，可以满足客户多样化的需求，有效促进公司进一步完善产业布局，加快从分子诊断龙头企业向体外诊断多元化平台企业的转型。
三、风险提示
1、产品竞争风险
除公司外，还有其他公司的相关产品供应市场，因此公司的产品可能面临类似产品或其他测试产品的市场竞争风险。
2、利润影响的不确定性
截至目前，公司相关产品刚刚获得欧盟CE认证。由于测试方法的选择、海外营销、客户认可等因素，产品销售和利润贡献不确定，上述产品对公司未来业务业绩的具体影响尚无法预测。
请注意投资风险。
特此公告。
圣湘生物科技有限公司
董事会
2023年9月22日
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