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2024年11月23日 星期六
奥锐特药业股份有限公司有关根据药物GMP符合性检查的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
近日，奥锐特药业股份有限公司（下称“奥锐特”或“企业”）从浙江药品监督管理网址获知药物 GMP 符合性检查结论公示（浙2023第0098号）。现就有关情况公告如下：
一、GMP 查验有关信息
企业名字：奥锐特药业股份有限公司
生产地址：浙江省天台县八都工业区
查验范畴：舒必利丙酚替诺福韦（原辅料）
检测时间：2023年7月4日-2023年7月7日
查验结果：根据《药品管理法》（2019年修定）及兽药生产监管的相关要求对奥锐特药业股份有限公司开展药品生产质量管理标准符合性检查和审批，结论符合规定。
二、生产线/生产流水线、计划生产种类、设备产能及有关情况
三、关键品种的市场状况
注：
1、之上信息来源为国家药监局药品审评中心官网及其药渡网；
2、以上统计数据很有可能亟待完善，仅作参考；
3、除了上述已公布的材料外，企业不能从公开渠道获知别的制造业企业有关药物的供应和销量数据。
四、风险防范
公司本次根据药物 GMP 符合性检查，说明企业有关生产流水线合乎 GMP 规定，将将有利于再次长期保持产品质量和长期稳定的产能，以适应有关药物市场需求。此次得到药物 GMP 符合性检查结论不会对公司销售业绩产生不利影响。
因为医疗行业的本身特性，商品将来的实际销售状况很有可能受市场自然环境、国家宏观政策等多种因素，具有较强可变性。烦请广大投资者谨慎管理决策，注意投资风险。
特此公告。
奥锐特药业股份有限公司股东会
2023年8月8日
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