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2024年11月23日 星期六
成都华森制药有限责任公司 有关得到八味芪龙颗粒物药品补充申请准许通知单的通知
证券代码：002907证券简称：华森制药公示序号：2023-034
我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都华森制药有限责任公司（下称“企业”）近日接到国家药监局（下称“国家食药监局”）审批出具的有关八味芪龙颗粒《药品补充申请批准通知书》，将变动八味芪龙颗粒物药品标签中安全系数等相关信息。现将有关情况公告如下：
一、药物基本资料
二、药物适用范围及服用方法
适用范围：补气活血，舒筋活血。用以中风偏瘫中经脉（中重度脑梗死）手术恢复期气血不足血瘀证，症见中风偏瘫、言辞謇涩、脸色晃白，气短无力，舌质暗淡，或者有淤点瘀点，或者有齿印，苔白或舌淡，脉沉细或细涩等。
服用方法：开水冲服。一次2袋，一日3次。治疗过程为4周。
三、其他一些状况
八味芪龙颗粒物为公司独家代理中药方剂,要在治疗中风（脑梗死）经典名方“补阳还五汤”的前提下科学合理搭配，并加入银杏叶提取物，应用当代生产工艺制作而成的中西合并的复方制剂，具备补气活血、舒筋活血的作用，根据溶血栓、抗氧化性、扩血管、降低血脂等诸多功效，抗凝药物护脑、全面恢复自主神经，有效的治疗防止脑梗死，可以改善病人的中风偏瘫、言辞謇涩、感觉障碍等临床表现。八味芪龙颗粒物获国家专利以及国家十一五“重大新药创制”成效，是“我国医保药品谈判文件目录”种类，因产品性价比高，功效准确，安全系数好，已经成为医治中风偏瘫中经脉（脑梗死）手术恢复期的首选治疗药物。
四、对企业的危害
此次企业得到八味芪龙颗粒《药品补充申请批准通知书》进一步完善了商品药品标签安全系数数据的具体内容，有益于本产品在这个市场终端营销推广。企业将继续准确掌握药品上市之后安全性信息并全面分析药物的临床治疗安全系数风险性，依照有关法律法规、技术标准和基本原则立即优化和申请办理修定使用说明目前安全系数信息内容，具体指导医生与患者安全用药，保证群众合理用药。企业将严格把控产品品质，持续为用户提供高质量的产品。
五、风险防范
医药销售状况可能会受到国家新政策、销售市场环境破坏等因素的影响，有待观察，烦请广大投资者慎重管理决策，注意投资风险。
六、备查簿文档
（一）八味芪龙颗粒物药品补充申请准许通知单（通知单序号：2023B03975）。
特此公告
成都华森制药有限责任公司
股东会
2023年8月17日
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