疫苗的发明是人类最伟大的公共卫生成就,也是最具成本效益的、最有效的预防控制传染病的手段。从最初的牛痘疫苗对抗天花到如今的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)对抗新冠疫情,每一次疫苗技术的革新都深刻改变了公共卫生格局。近年来,Vero细胞疫苗在全球的范围内的占有率持续攀升。这一现象不仅反映了疫苗技术的不断进步,也体现了市场对高效、安全疫苗的迫切需求。
Vero细胞全名叫非洲绿猴肾细胞,是从健康非洲绿猴肾组织分离培养得到的,被广泛应用于生物制品的生产和研发中,特别是在疫苗制造领域。自1982年开始,法国的疫苗生产企业就使用第142代的Vero细胞生产灭活脊灰疫苗(IPV)、口服减毒脊灰疫苗(OPV)和狂犬病疫苗;1990年,标准严苛的美国FDA批准了由Vero细胞培养的IPV在美国注册使用。
国内对于Vero细胞DNA的残留量有着比世界卫生组织、欧盟等都更高、更严苛的标准,从2010版药典开始要求进行严格检测,,确保了产品安全性,目前国内脊髓灰质炎疫苗、乙型脑炎疫苗、流感疫苗、新冠疫苗以及狂犬病疫苗等都普遍使用Vero细胞作为病毒培育基液生产。总体来看,国内外Vero细胞疫苗其市场占有率呈现稳步上升趋势。
以vero狂犬病疫苗为例,中国按批签发量有88.8%的狂犬病疫苗采用了基于Vero细胞的生产技术。截至2022年12月31日,中国获批上市的人用狂犬病疫苗共有20种,其中人用狂犬疫苗(Vero细胞)共13种,正处于临床研究阶段的人用狂犬病疫苗共有24种,其中Vero细胞共13种,均占据主导地位。国际上,根据QY Research(恒州博智)的统计及预测,2023年全球人用狂犬病疫苗(Vero细胞)市场销售额达到了4亿美元,预计2030年将达到5.5亿美元,年复合增长率(CAGR)为5.0%(2024-2030)。
而Vero细胞狂犬疫苗在免疫效果、安全性、产量成本等多方面优势,才是其占据市场主导地位的重要原因。首先,经过严格的研发和临床试验验证,Vero细胞狂犬疫苗被证明能够安全有效地预防狂犬病等疾病。特别是选用了CTN-1V毒株的Vero细胞狂犬病疫苗,其与国内现阶段街病毒株的基因相似性高达92.4%~97.7%,理论上对人体的保护性更强。此外,Vero细胞狂犬疫苗不断进步的细胞培养技术和疫苗生产工艺也为其安全性提供了有力保障,已有医药企业凭借先进的生产设备与工艺,不仅做到从疫苗种子库到成品不添加任何抗生素,荣获无抗生素专利,还在此基础上创新添加了vvm温控标签,进一步保障了疫苗的安全性和有效性。
世界卫生组织(WHO)等国际组织对Vero细胞狂犬疫苗的推荐和支持也推动了其市场占有率的提升。这些组织通过推广和宣传Vero细胞狂犬疫苗的优势,提高了其在全球范围内的知名度和认可度。同时,一些国家政府也将Vero细胞狂犬疫苗纳入国家免疫计划,进一步推动了其市场占有率的增长。
随着Vero细胞在疫苗市场的崛起,疫苗市场的格局悄然发生改变,一些传统疫生产企业面临转型挑战,而拥有以Vero细胞为生产技术的企业也需要不断加快技术升级和产品研发,才能始终立于不败之地。对公共卫生事业来说,Vero细胞疫苗的崛起则是有百利而无一害,通过提高疫苗接种率和降低传染病发病率,Vero细胞疫苗在保障人民健康、维护社会稳定方面发挥了重要作用。
综上所述,Vero细胞疫苗在疫苗变迁中占据了重要地位,其高效、安全的性能不仅满足了市场需求,也推动了疫苗行业的创新和发展。未来,随着疫苗技术的不断进步和市场的不断变化,我们有理由相信,Vero细胞疫苗将继续引领疫苗接种的新风尚。同时,我们也应认识到,疫苗创新与市场需求是推动疫苗事业发展的双轮驱动力,只有不断创新、满足市场需求,才能为公共卫生事业贡献更多力量。
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