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2025年04月07日 星期一
北京市奥赛康药业有限责任公司 有关分公司生物创新药ASKG915在国外实施的I期临床实验进行第一例病人给药的通知
证券代码：002755证券简称：奥赛康公示序号：2023-041
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京市奥赛康药业有限责任公司（下称“企业”）的分公司AskGenePharma,Inc.(下称“AskGene”)研发的生物创新药针剂ASKG915，于近日在国外圆满完成第一例病人入组及给药。
一、药物及临床研究基本概况
针剂ASKG915在国外实施的I期临床实验圆满完成第一例病人给药，这项研究是一项开放式、全世界多中心研究的I期临床实验(MRCT)，致力于评定ASKG915单药治疗在末期实体肿瘤人群中安全系数、耐受力及药动学特点。
ASKG915是一款具有全球自主知识产权PD-1抗原/IL-15前药双作用结合分子结构，是企业自主研发、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915是全球首个进到临床阶段的PD-1/免疫细胞前药结合分子结构，都是企业前药开发平台SmartKine?卵化的第一个进到临床阶段的抗体-免疫细胞双作用融合蛋白，拟适用于末期实体肿瘤的治疗方法，有希望遮盖目前PD-1功效不太好的癌种，弥补抗肿瘤免疫治疗法这一块的市场空缺。
ASKG915在常规的软件循环系统是以完整的前药形式呈现，可以通过抗PD-1抗原完成肿瘤靶向性，并通过企业发明专利完成IL-15在肉瘤位置被部分激话，进而刺激性人体免疫系统的增加和激话，在提升药物疗效的前提下可显著降低系统软件毒副作用。临床前资料显示，ASKG915在肿瘤微环境中激话后具有较好的抗肿瘤活性，效果明显好于抗PD-1抗原单药疗法，与此同时安全系数优良，医治窗明显强于传统式免疫细胞类药，能够达到相对较高的安全剂量，使PD-1抗原不仅可以完成靶向治疗恶性肿瘤功效，还具备完整的PD-1阻隔作用。
二、对企业的危害
ASKG915是AskGene根据自主研发SmartKine?免疫细胞前药开发平台培育的第三款进到临床阶段的免疫细胞前药，除此之外，该开发平台培育的IL-15前药ASKG315已经中美进行I期临床实验，对外开放受权合作开发项目IL-2前药分子结构已经国外进行I期临床实验。
SmartKine?免疫细胞前药开发平台希望通过工程改造免疫细胞类药，完成可选择性激活免疫系统，指定消灭癌细胞，有希望运用已有发明专利有效解决免疫细胞中成药困难的问题。
ASKG915进行第一例病人给药，是AskGene在免疫细胞前药行业临床实验的主要进度，此项目将进一步丰富企业的生物药管道，提高企业竞争能力。
三、风险防范
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征，药物的初期产品研发以及品牌从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。企业将按国家有关规定积极推动以上预研项目，并立即对工程后面工作进展履行信息披露义务。
特此公告。
北京市奥赛康药业有限责任公司
股东会
2023年8月20日
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