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2025年04月07日 星期一
人福医药集团股份有限公司 有关HW021199片进到II期医学 试验研究的通知
证券代码：600079证券简称：人福医药序号：临2023-086号
特别提醒
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
人福医药集团股份有限公司（下称“企业”或“人福医药”）分公司湖北省生物产业技术性研究院有限公司（下称“研究院有限公司”，企业拥有其84.19%的股份）、湖北人褔利康药业有限责任公司（下称“人褔利康”，公司及控股子公司拥有其70.28%的股份，依据增资协议的长期复购承诺，企业拥有其100%利益）的预研项目HW021199片于近日在国家药监局药品临床试验备案与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息，现就有关情况公告如下：
一、IIa期临床试验有关情况
实验法人代码：CTR20232439
试验方案序号：RFIP-IIa-202304
实验技术专业题型：HW021199片医治特发性肺纤维化得多核心、任意、双盲实验、安慰剂对照、使用量探寻IIa期临床试验。
实验简单题型：一项点评HW021199片用以特发性肺纤维化病人合理安全度的IIa期临床试验。
二、HW021199片关键基本情况
HW021199片适用特发性肺纤维化的治疗方法。现阶段在全球范围内未有同靶标药物发售。在全球范围内只有尼达尼布和吡非尼酮二种药品准许可以治疗特发性肺纤维化病症。依据Newport数据库系统统计分析，2022年3月至2023年3月尼达尼布与吡非尼酮全世界销售总额各自大约为37亿美金和10亿美元。研究院有限公司与人褔利康于2021年4月得到HW021199片《药物临床试验批准通知书》，目前为止此项目总计科研投入大约为5,900万人民币。
根据国家药品注册相关法律法规规定，药物必须完成法规的有关临床研究，并且经过我国药品审评单位审核通过后才可发售。药品的初期产品研发以及品牌从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者注意投资风险。企业将依据这个项目的具体工作进展立即履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份有限公司
股东会
二二三年八月十八日
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